Diabetes Medikament Actos kann Risiko für Blasenkrebs erhöhen: FDA

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Anonim

Das andere Medikament in dieser Klasse, Avandia, ist aufgrund von Herzrisiken bereits aus dem US-Markt verschwunden.

DONNERSTAG, 16. Juni (DoctorsAsk News) - Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA warnt Verbraucher, dass das beliebte Diabetesmedikament Actos (Pioglitazon) das Risiko für Blasenkrebs erhöhen kann, wenn es länger als ein Jahr verwendet wird.

Die Warnung der Agentur kommt fünf Tage nachdem Deutschland und Frankreich Actos vom Markt genommen haben, unter Berufung auf ähnliche Bedenken. Actos gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Thiazolidinedione genannt werden. Das einzige andere Mitglied, Avandia (Rosiglitazon), wurde im Mai aus den Apothekenregalen der USA genommen, weil es mit einem erhöhten Risiko für Herzinfarkte in Verbindung gebracht wurde.

Die neue Krebswarnung wird auf der Kennzeichnung erscheinen, die FDA sagte.

Jedoch, obwohl Actos einige Nebenwirkungen hat, "überwiegen die positiven Effekte von Actos, ich denke, jedes mögliche Risiko von Krebs", sagte Dr. Joseph Giangola, medizinischer Direktor des Diabetes am Hackensack Universitätsmedizinischen Zentrum in Hackensack, NJ

Actos wird zur Blutzuckerkontrolle eingesetzt und wird allein oder in Kombination mit Metformin (Actoplus Met, Actoplus Met XR) und Glimepirid (Duetact) verkauft. Im Jahr 2010 nahmen laut der FDA mehr als 2 Millionen Patienten diese Medikamente ein.

Die neue Warnung basiert auf der Überprüfung der Daten einer laufenden Studie durch die FDA, wonach Actos das Risiko von Blasenkrebs bei Patienten, die das Medikament über einen langen Zeitraum einnehmen, bei den höchsten Dosen erhöhte.

In einer Studie, an der mehr als 193.000 Patienten mit Diabetes teilnahmen, nahmen Patienten, die Actos einnahmen, durchschnittlich zwei Jahre lang an dem Medikament teil, teilte die FDA mit. "Im Vergleich dazu, dass Pioglitazon nie länger als 12 Monate pioglitazonbehandelt wurde, war eine 40-prozentige Zunahme des Risikos [für Blasenkrebs] verbunden", sagte die Agentur.

Darüber hinaus sagt die Agentur, dass sie sich der französischen Studie bewusst ist, die Frankreich veranlasst hat, die Droge zu ziehen. Diese Studie zeigte einen Dosis-Wirkungs-Effekt, bei dem das stieg, als die Zeit für die Einnahme von Actos über ein Jahr hinausging.

Derzeit rät die FDA Ärzten, Actos bei Patienten mit Blasenkrebs nicht zu verwenden und bei Patienten mit Blasenkrebs mit Vorsicht anzuwenden. Darüber hinaus sagt die Behörde, dass "die Vorteile der Blutzuckerkontrolle mit Pioglitazon gegen die unbekannten Risiken für das Wiederauftreten von Krebs abgewogen werden sollten".

Die Agentur sagte, Diabetes-Patienten sollten auch ihren Arzt informieren, wenn sie Symptome von Blasenkrebs wie Blut oder rote Farbe im Urin haben, ein dringendes Bedürfnis zu urinieren oder Schmerzen beim Wasserlassen und Schmerzen im Rücken oder Unterbauch.

Darüber hinaus sollten Patienten mit ihrem Arzt über Bedenken, die sie über Actos haben, sprechen, bemerkte die FDA.

Seinerseits sagte Giangola, er sei vorsichtig, wenn er Actos vorschreibt. "Wir versuchen, die Insulinresistenten Menschen auszuwählen, denen wir Actos geben können", sagte er. "Diese Leute machen sich gut mit Actos."

Aber wenn Actos vom Markt genommen würde, gäbe es nichts, was es ersetzen könnte, sagte Giangola. Da Avandia im Wesentlichen verschwunden ist, "gibt es keine Medizin, die die direkt beeinflusst, so wie Actos es tut", sagte er.

Giangola fügte hinzu, dass Patienten im Moment nicht übermäßig besorgt sein sollten. "Jetzt zu springen, wenn wir nur ein Medikament in dieser Klasse haben, wäre voreilig", sagte er. "Sie sollten wirklich warten, bis es endgültige Beweise gibt."

"Was ist schlimmer - das theoretische Risiko [von Krebs] oder das bekannte Risiko, deinen Blutzucker hoch zu lassen? Ich sage, es ist eindeutig [das Risiko], deinen Blutzucker höher laufen zu lassen", sagte Giangola.

In einer Stellungnahme sagte Takeda Pharmaceuticals North America Inc., der Hersteller von Actos, dass es weiterhin positiv über das Medikament ist.

Das Unternehmen sagte in einer Stellungnahme, dass es "zuversichtlich in die therapeutischen Vorteile von Actos und seine Bedeutung als Behandlung für. Das Unternehmen engagiert sich weiterhin für Actos und Actos-haltige Medikamente und Millionen von Menschen mit der Krankheit leben. "

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