Ein weiterer Batch von Antibabypillen, der wegen fehlerhafter Verpackung zurückgerufen wurde

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Anonim

Dosierungsanweisungen können die Wirksamkeit einschränken und zu ungewollten Schwangerschaften führen.

Montag, 27. Februar 2012 (DoctorsAsk News) - Ein zweites Unternehmen hat einen freiwilligen aufgrund eines Verpackungsfehlers veröffentlicht, der zu einer falschen Dosierung führen und Frauen ungewollten Schwangerschaften aussetzen könnte.

Glenmark Generics Inc. sagte, dass die sieben Lose Geburtenkontrollpillepakete, die als Norgestimate und Ethinyl Estradiol verkauft werden, keine unmittelbaren Gesundheitsrisiken darstellen, aber dass Frauen, die diese mündlichen empfängnisverhütenden Mittel verwenden, sofort zu einer anderen Form der Geburtenkontrolle wechseln sollten. Das Unternehmen fügte hinzu, dass es die US Food and Drug Administration über den Rückruf informiert hat.

"Die Sicherheit von Patienten, die unsere Medikamente einnehmen, ist unsere oberste Priorität. Die Ursache wurde sofort identifiziert und korrigiert", heißt es in einer Stellungnahme. "Zu dieser Zeit bleibt genügend Material auf dem Markt, um die Nachfrage zu unterstützen."

Glenmark gab nicht an, wie viele Pillen von dem Rückruf betroffen waren. Die Losnummern auf den Paketen sind: 04110101, 04110106, 04110107, 04110114, 04110124, 04110129 und 04110134.

Ärzte boten Frauen, die von dem Rückruf betroffen sein könnten, diesen Rat an.

"Bei einer Antibabypille kann die Wirksamkeit der Antibabypille bei einer Störung der exakten Zählung oder Sequenz beeinträchtigt sein. Wenn dies der Fall ist, können die Patienten unregelmäßige Blutungen haben und ein höheres Risiko für eine ungewollte haben." sagte Dr. Adam Jacobs, Assistenzprofessor für Geburtshilfe, Gynäkologie und Fortpflanzungsmedizin am Mount Sinai Medical Center in New York City.

"Dieser Verpackungsfehler birgt keine weiteren unmittelbaren Gesundheitsrisiken. Wenn ein Patient diese Chargennummer hat, sollte er die Tabletten sofort absetzen und andere Verhütungsmöglichkeiten mit seinem Arzt besprechen, einschließlich einer Notfallkontrazeption, falls erforderlich", fügte Jacobs hinzu.

"Sequenz und Inhalt von aktiven gegenüber inaktiven Pillen ist entscheidend für die Bestimmung der Wirksamkeit, einschließlich, ob unerwünschte Schwangerschaft tatsächlich verhindert wird oder nicht", sagte Dr. Jill Rabin, Leiter der ambulanten Versorgung, Geburtshilfe und Gynäkologie am Long Island Jüdischen Medical Center in New Hyde Park, NY "Das Haltbarkeitsdatum könnte auch die Wirksamkeit der betreffenden Pille beeinflussen, da die Wirksamkeit der Wirksubstanz beeinträchtigt sein könnte. Glücklicherweise wurde die genaue Ursache für diesen Verpackungsfehler identifiziert und sofort gemeldet."

Allerdings sollten Patienten, die davon betroffen sind, einige wichtige Dinge tun, fügte Rabin hinzu. Stellen Sie sicher, dass Sie nicht schwanger sind; sofort mit einer nicht-hormonellen Verhütungsmethode beginnen, wenn sie nicht schwanger ist; Benachrichtigen Sie Ihren Arzt / Gesundheitsdienstleister; und senden Sie das Produkt an Ihre Apotheke zurück.

Die Pillen, die bei dem letzten Rückruf involviert waren, wurden zwischen dem 21. September 2011 und dem 30. Dezember 2011 landesweit an Großhändler und Einzelhandelsapotheken versandt. Glenmark sagte, dass das Verpackungsproblem entdeckt wurde, nachdem sich ein Kunde beschwerte, dass in einer seiner Blisterpackungen die Pillen verpackt waren umgekehrte Reihenfolge.

Anfang dieses Monats rief Pfizer Inc. aus ähnlichen Gründen 1 Million Pakete von . Zu der Zeit, sagte das Unternehmen, es hatte entdeckt, dass einige Blisterpackungen von Lo / Ovral und Generika Norgestrel und Ethinyl Estradiol hatten Verpackungen, die entweder zu viele oder zu wenige aktive Pillen enthalten könnte und dass die Pillen nicht in der Reihenfolge sein. Die Verfallsdaten für diese zurückgerufenen Pakete liegen zwischen dem 31. Juli 2013 und dem 31. März 2014.

Ein weiterer Batch von Antibabypillen, der wegen fehlerhafter Verpackung zurückgerufen wurde
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