Pandemischer Grippeimpfstoff, der mit Guillain-Barre verbunden ist

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Anonim

Die in den USA gegen die pandemische H1N1-Grippe eingesetzten Impfstoffe waren mit einem erhöhten Risiko für das Guillain-Barré-Syndrom assoziiert.

Die in den USA gegen die pandemische H1N1-Grippe eingesetzten Impfstoffe seien mit einem moderat erhöhten Risiko für das Guillain-Barré-Syndrom assoziiert, berichteten Forscher.

Eine Meta-Analyse der Daten von sechs Impfsicherheitsüberwachungssystemen zeigte, dass sich die Inzidenz von Guillain-Barré bei geimpften Personen in den wenigen Wochen nach dem Schuss mehr als verdoppelt hat, verglichen mit einem längeren Zeitraum nach dem Schuss, nach Daniel Salmon, PhD, der Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health und Kollegen.

Aber diese Inzidenzrate (IRR) übersetzt zu weniger als zwei Überfällen pro Million geimpfter Personen, berichtet Salmon und Kollegen online in The Lancet.

Guillain-Barré, ein seltener Autoimmunangriff auf Nervenzellen, verursacht Muskelschwäche, manchmal Lähmung und gelegentlich auch Tod, so die Forscher.

Es wurde mit früheren Impfstoffen in Verbindung gebracht, insbesondere beim Ausbruch der Schweinegrippe im Jahr 1976, wie Salmon und Kollegen schrieben, aber Beweise, die saisonale Impfstoffe mit dem Syndrom verbinden, sind schwach.

Die Pandemie 2009-2010 führte zur größten Massenimpfungsinitiative in der jüngeren US-Geschichte und wurde von einem hochgefahrenen Sicherheitsüberwachungssystem begleitet, das frühzeitig ein Signal für übermäßige Fälle von Guillain-Barré aufdeckte.

Um dieses Signal zu bestätigen oder zu widerlegen, analysierten die Autoren unerwünschte Ereignisse, die sechs Überwachungssystemen gemeldet wurden, darunter zwei - das Emerging Infektions-Programm und das Sicherheitsnetzwerk für die schnelle Immunisierung nach der Zulassung -, die speziell für den Pandemie-Impfstoff entwickelt wurden.

Und vier bestehende Programme wurden erweitert - das Impfsicherheits-Datenverbindungsprogramm der US-Regierung sowie Datenbanken, die von Medicare, dem Verteidigungsministerium und der Abteilung für Veteranenangelegenheiten betrieben werden.

Insgesamt berichteten die sechs Systeme über 77 Fälle von Guillain-Barré bei etwa 23 Millionen Menschen, die den monovalenten inaktivierten Impfstoff Influenza A (H1N1) 2009 erhielten, berichteten die Autoren.

Um eine mögliche Assoziation zu analysieren, untersuchten die Forscher, ob die Fälle innerhalb von 42 Tagen nach der Impfung gemeldet wurden oder während der 42-Tage-Frist, beginnend 50 Tage nach dem Schuss. Die Tage 43 bis 49 wurden als Auswaschperiode verwendet.

Gäbe es keine Assoziation, argumentierten Salmon und Kollegen, sollte es keinen Unterschied zwischen dem so genannten Expositionszeitraum und dem späteren Vergleich geben.

In der Tat traten 54 der Fälle in der Expositionszeit auf und 23 in der Vergleichsperiode 50 bis 91 Tage nach der Impfung, berichteten sie.

Diese Zahlen ergaben einen IRR von 2, 35, der signifikant war (P =0, 0003). Unter der Annahme einer Hintergrundrate von Guillain-Barré von etwa einem Fall pro 100.000 Personenjahre, das IRR-Verhältnis in etwa 1, 6 Überzahl Fälle des Syndroms pro Million Menschen geimpft, berichtet die Forscher.

Es gab zu wenige Fälle, in denen die Assoziationen mit lebenden attenuierten Impfstoffen oder Unterschiede durch den Impfstoffhersteller untersucht wurden.

Lachs und Kollegen warnten davor, dass die Ergebnisse durch mehrere Einschränkungen beeinflusst werden könnten. Zum Beispiel, wenn Ärzte im Anschluss an die Impfung nach dem Syndrom Ausschau hielten, könnte dies zu einer Verzerrung der Diagnose führen.

Die Ergebnisse könnten auch durch andere Faktoren wie Saisonabhängigkeit und Infektionen der oberen Atemwege verfälscht werden. Außerdem würden die Raten unterschätzt, wenn der Impfstoff eine atypische Form von Guillain-Barré hervorbringen würde.

Die Sicherheitsüberwachung identifizierte keine anderen schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit den Impfstoffen, so die Forscher, und ergänzten, dass die Impfstoffe "einen substanziellen Schutz gegen medizinisch behandelte Krankheiten" durch die pandemische Grippe bieten.

Ärzte und Patienten, so folgerten sie, "sollten versichert sein, dass die Vorteile der monovalenten inaktivierten Influenza A (H1N1) 2009 Impfstoffe die Risiken weit überwiegen."

Quelle: Pandemische Grippe Vax mit Guillain-Barre verbunden

Pandemischer Grippeimpfstoff, der mit Guillain-Barre verbunden ist
Kategorie Von Medizinischen Fragen: Krankheiten